為進(jìn)一步提升科研和醫(yī)療技術(shù)水平,規(guī)范臨床新技術(shù)的開展,以及相關(guān)項目的申報、成果的發(fā)表等工作,3月2日下午,我所召開2018年醫(yī)學(xué)倫理委員會工作會議,會議由所倫理委員會主任包建東主持。
本次會議共審查了7個項目,會議采取匯報及答辯形式進(jìn)行,項目負(fù)責(zé)人對其申報項目的概況、研究內(nèi)容、研究方案進(jìn)行匯報,內(nèi)容包括項目開展的必要性、經(jīng)濟(jì)效益、醫(yī)療安全、適應(yīng)癥、并發(fā)癥、處理措施以及可能存在的倫理問題。委員們分別對項目研究的科學(xué)性、設(shè)計合理性及實施可行性、風(fēng)險與受益的評估、知情同意書告知的信息、知情同意的過程、受試者的醫(yī)療保護(hù)等進(jìn)行審查,并提出建議意見,以確保研究方案和知情同意的科學(xué)性及合理性。最終7個項目均通過了倫理審查。
倫理審查工作的開展對于規(guī)范我所臨床試驗項目的科學(xué)性、倫理的合理性、項目實施的可行性具有重要意義,倫理委員會將進(jìn)一步加強(qiáng)自身建設(shè),實現(xiàn)倫理審查的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、流程化,確保將倫理審查工作落到實處,保證醫(yī)學(xué)倫理審查的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性及受試者的權(quán)益。(文 科教科 王靜璇)