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江原制藥廠(單光子放射性藥物中試基地)

 


    研究方向


    從事放射性藥品配套藥盒的實(shí)驗(yàn)室制備、工藝優(yōu)化、中試放大、生產(chǎn)的全過程研究。


    研究室簡(jiǎn)介


    藥廠成立于1987年,專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售放射性藥品配套藥盒。2007年興建了新廠房及放射性藥品(凍干粉針劑)GMP車間。

    多年的工作培養(yǎng)了藥廠工作人員具有較好的創(chuàng)新意識(shí)、較強(qiáng)的99mTc標(biāo)記功底和較強(qiáng)的藥盒工業(yè)化能力。其工藝研究通常能以獨(dú)創(chuàng)的工藝方法完成藥盒的生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)設(shè)備原料的國(guó)產(chǎn)化,大幅度地降低生產(chǎn)成本,降低藥盒價(jià)格,減輕了國(guó)內(nèi)患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。藥廠還為其他研究室承接藥物研究的課題提供方便,可以完成新藥中試放大,在短時(shí)間內(nèi)趕制臨床樣品,還可將科研成果從實(shí)驗(yàn)室水平延伸到中試規(guī)模,為生產(chǎn)條件積累數(shù)據(jù)。


    藥廠歷年獲得的新藥證書

 

證書名稱
獲證年份
類別、編號(hào)
雙半胱氨酸
1998
國(guó)家一類新藥證書、(98)衛(wèi)藥證字X-90
注射用雙半胱氨酸
1998
國(guó)家一類新藥證書、(98)衛(wèi)藥證字X-91
99Tcm雙半胱氨酸注射液
1998
國(guó)家一類新藥證書、(98)衛(wèi)藥證字X-92
亞錫葡庚糖酸鈉凍干品
1993
國(guó)家一類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-122
雙半胱乙酯凍干品
1993
國(guó)家一類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-124
99Tcm雙半胱乙酯注射液
1993
國(guó)家一類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-125
甲氧異腈凍干品
1993
國(guó)家一類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-126
99Tcm甲氧異腈注射液
1993
國(guó)家一類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-127
99Tcm替曲膦注射液
2008
國(guó)家二類新藥證書、國(guó)藥證字20080285
注射用亞錫替曲膦
2008
國(guó)家二類新藥證書、國(guó)藥證字20080286
99Tcm葡庚糖酸鹽注射液
1993
國(guó)家四類新藥證書、(93)衛(wèi)藥證字X-123

 


    藥廠常年生產(chǎn)品種目錄



 

序號(hào)
產(chǎn)品名稱
批準(zhǔn)文號(hào)
規(guī)格
1
注射用雙半胱乙酯(ECD)
國(guó)藥準(zhǔn)字H10980145
0.5mg
2
注射用甲氧異腈(MIBI)
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990038
1mg
3
注射用雙半胱氨酸(EC)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20061260
1.5mg
4
注射用亞錫葡庚糖酸鈉(GH)
國(guó)藥準(zhǔn)字H10980080
8mg
5
注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽(MDP)
國(guó)藥準(zhǔn)字H10973005
5mg
6
注射用亞錫焦磷酸鈉(PYP)
國(guó)藥準(zhǔn)字H10973004
10mg
7
注射用亞錫噴替酸(DTPA)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20013118
2.1mg
8
注射用亞錫植酸鈉(PHY)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20013119
9mg
9
注射用亞錫聚合白蛋白(MAA)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20059221
2mg
10
注射用亞錫依替菲寧(EHIDA)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20064582
40mg
11
注射用亞錫替曲膦(TF)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080759
0.25mg

 


    獲獎(jiǎng)及榮譽(yù)


    2006年無錫市青年安全生產(chǎn)示范崗


    研究室負(fù)責(zé)人


    陳志明,1997年進(jìn)入江原制藥廠工作,從事配體化學(xué)合成、制劑生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)。參與了注射用亞錫噴替酸、注射用亞錫焦磷酸鈉、注射用亞錫植酸鈉、注射用亞錫聚合白蛋白、注射用亞錫依替菲寧、注射用亞錫替曲膦等多種SPECT顯像藥盒的研究申報(bào)工作。

    2007年開始負(fù)責(zé)江原制藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量管理。

    2012年,任放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)江原制藥廠的生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、研發(fā)等工作。

 

 

    聯(lián)系方式


    電話:85516244


    免費(fèi)電話:4008879278;8008287678